Федеральный закон от 08.08.2024 N 292-ФЗ "О внесении изменения в статью 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ
В СТАТЬЮ 57 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Принят
Государственной Думой
30 июля 2024 года

Одобрен
Советом Федерации
2 августа 2024 года

Статья 1

Внести в статью 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815) изменение, изложив ее в следующей редакции:

"Статья 57. Запрещение продажи отдельных лекарственных средств

1. Запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

2. Запрещается продажа:

1) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;

2) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;

3) лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

4) лекарственных препаратов для медицинского применения, гражданский оборот которых прекращен;

5) лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек;

6) лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых не соблюдены требования, определенные на основании части 5 статьи 67 настоящего Федерального закона.

3. Действие положений части 2 настоящей статьи не распространяется на лекарственные препараты, указанные в части 7.1 статьи 67 настоящего Федерального закона.

4. Порядок применения положений части 2 настоящей статьи и сроки применения такого порядка устанавливаются Правительством Российской Федерации.".

Статья 2

1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2025 года.

2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным статьей 57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона), не применяются положения частей 1 и 4 статьи 3 и частей 1 и 2 статьи 11 Федерального закона от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН

Москва, Кремль
8 августа 2024 года
N 292-ФЗ